Игла спинальная тип стилет

Описание

изготовлена из высококачественной хирургической стали основание и павильон изготовлены из полипропилена длина иглы составляет 90 см срок годности – 5 лет

Стерильная, одноразовая. Игла длиной 90 мм изготовлена из высококачественной нержавеющей стали, дистальный конец имеет трехгранную заточку (тип “ланцет”). Прозрачный павильон иглы с пальцевыми упорами и противоскользящим рельефом обеспечивает контроль обратного тока спинно-мозговой жидкости и определение правильного позиционирования иглы в субарахноидальном пространстве.

Павильон снабжен коннектором Луер-Лок для подсоединения шприца. Игла снабжена мандреном-обтуратором, рукоятка которого имеет цветовую кодировку размера иглы согласно международному стандарту. Внешний диаметр мандрена соответствует внутреннему диаметру канала иглы. На рукоятке мандрена имеется выступ-индикатор направления среза иглы, который соответствует выемке на корпусе прозрачного павильона.

Иглы размером G25, G26, G27, G29 комплектуются иглой-проводником G20 длиной 35 мм.

Снижение слуха после СА или диагностической ЛП

Снижение слуха после СА или диагностической ЛП может наблюдаться даже при отсутствии выраженной ППГБ. Вестибулокохлеарные нарушения обусловлены снижением давления во внутреннем ухе за счет оттока жидкости из камеры внутреннего уха через улитковый водопровод, обусловленного, в свою очередь, снижением давления СМЖ. Выраженность нарушений слуха прямо зависит от объема потерь СМЖ. Более того, полагают, что снижение слуха находится в прямой зависимости от диаметра спинальной иглы и дизайна ее кончика.

Еще одна проблема субарахноидальной пункции связана с захватом спинальной иглой частичек мягких тканей (эпидермальных клеток, мышечных волокон и др.) с имплантацией их в субарахноидальное пространство. В этом случае возникает риск:

• инфицирования субарахноидального пространства флорой кожных покровов (вплоть до развития бактериального менингита);
• контаминации частичками антисептика с развитием асептического воспаления (вплоть до асептического менингита);
• крайне редко – образования спинномозговых эпидермоидных опухолей.

Опухолевый рост происходит медленно: до появления первых клинических симптомов обычно проходит от 2 до 10 лет. Эпидермальные клетки являются единственными клетками организма, способными питаться из окружающей их жидкости или прилегающих тканей. Для роста им не нужны капилляры. Базальные мембраны клеток адгезируются к слоям оболочек спинного мозга. Дальнейший рост приводит к формированию кист, выбухающих наружу и состоящих из слоев ороговевающего эпителия. Размер опухолевидных образований 1,5-3 см, их разрыв приводит к развитию асептического менингита.

Наиболее типичная локализация эпидермоидных опухолей – от L1 до L5, хотя возможно их образование на сакральном и грудном уровнях. Клиника зависит от локализации. Компрессия конского хвоста вызывает боли корешкового характера, иррадиирующие по ходу вовлеченного нерва. Обычно развивается вялый асимметричный парапарез, нарушения функции тазовых органов. При своевременном хирургическом удалении эпидермоидной опухоли – прогноз благоприятный.

В 1977 г. в редакционной статье журнала Lancet было провозглашено, что внедрение в практику новых одноразовых спинальных игл позволит предотвратить данное осложнение. Однако с 1977 по 2006 г. описано более сотни случаев возникновения ятрогенных спинномозговых эпидермоидных опухолей. В качестве определенных мер профилактики предлагается:

• предварительно надсекать кожу в месте пункции толстой иглой или кончиком скальпеля;
• обязательно использовать иглы со стилетом, извлекать который можно только после проведения иглы в субарахноидальное пространство.

Известны данные экспериментального исследования, выполненного на 4 трупах. После обработки кожи раствором антисептика, содержащим 0,1% флуоресцин, производили субарахноидальные пункции через интродьюсер 32 модифицированными иглами 27G каждого из типов: Квинке, Уитакра и Шпротте на уровне L2-5. Под визуальным контролем (трупы были препарированы, спинальный канал вскрыт с вентральной стороны) после успешной пункции кончики игл отсекали и направляли на исследование. 16 игл каждого типа были исследованы при помощи флуоресцентной микроскопии, 16 других центрифугированы с получением тканевых смывов.

Флуоресцирующие частички ткани чаще обнаруживались на кончиках игл Квинке (56%), в сравнении с иглами Уитакра (37%) и Шпротте (37%). При изучении образцов тканей, полученных при центрифугировании, установили, что наибольшие кластеры эпителиоидных клеток, мышечных волокон, волокон твердой мозговой оболочки, вкраплений эритроцитов были получены с игл Квинке.

В общей сложности клеточный материал был обнаружен на кончиках 44% игл. Режущая кромка и отверстие непосредственно на кончике определяют максимальный захват частиц ткани по мере продвижения иглы. Меньшее количество клеток было обнаружено на иглах Уитакра (хотя и там были найдены мелкие частицы мышечной и даже хрящевой ткани) и лишь единичные клетки были получены с кончиков игл Шпротте.

Следует отметить, что в раннем исследовании 1968 г. клеточный материал был получен с 75% игл различных модификаций. Очевидно, с тех пор иглы стали более совершенными.

При электронной микроскопии обращает на себя внимание дизайн бокового отверстия иглы Уитакра, имеющего прямоугольную форму, с острыми неровными краями. При этом боковое отверстие игл Шпротте имеет гладкий овальный контур

Назначение спинальных игл

Иглы для забора ликвора и спинальной анестезии

Инструменты используются во время процедуры спинномозговой пункции, проводимой при следующих патологических состояниях:

• Инфекционные заболевания – менингит, энцефалит, бруцеллез, туберкулез позвоночника и другие. Наличие в ликворе гноя либо патологической микрофлоры позволяет быстро подтвердить предполагаемый диагноз.
• Внутричерепные кровоизлияния – когда методик магнитно-резонансной и компьютерной томографии оказывается недостаточно для точной диагностики. Следы крови в спинальной жидкости являются одним из наиболее характерных признаков геморрагического инсульта, а также травм головного мозга.
• Гидроцефалия – пункция позволяет удалить избыток ликвора, уменьшив таким образом внутричерепное давление.
• Лихорадочное состояние, природу которого не удается выяснить при помощи других видов диагностики.

Спинальные иглы необходимы для введения в субарахноидальную полость контрастной жидкости при проведении некоторых видов рентгенологического обследования позвоночника. Еще одним поводом к использованию является эпидуральный наркоз – способ анестезии, применяемый при хирургическом вмешательстве на органах малого таза, копчиковом отделе позвоночного столба и нижних конечностях, а также при родовспоможении и кесаревом сечении.

Разновидности и характеристики

Существуют несколько видов данного медицинского инструментария, предназначенных для проведения вышеописанных манипуляций.

Игла спинальная тип Квинке (Quincke) предназначена для проведения спинальной пункции. Выпускается фирмой  SURU International (Индия), являющейся одним из мировых лидеров в производстве медицинских расходных материалов. Иглы изготавливаются из тончайшей хирургической стали и имеют двойную заточку, обеспечивающую атравматичность процедуры. В игле имеется прозрачный павильон, позволяющий врачу, проводящему процедуру, быстро обнаружить обратное течение спинномозговой жидкости.

Для облегчения распознавания параметров применяется различная цветовая маркировка мандрена (стержня для закрытия просвета инструмента), соответствующая международному стандарту. Размер, обозначаемый латинской буквой g,  можно определить, исходя из следующей таблицы:

Цвет мандрена зависит от диаметра иглы

При использовании более тонких игл, требуется проводник, который вводится первым. Таким образом, игла, входящая в субарахноидальное пространство, проходит через проводник, не рискуя согнуться.

Другие разновидности:

• Фирмой SURU International выпускаются спинальные иглы Пенсил Ройнт (Карандаш), предназначеные для проведения спинальной анестезии. К типу «Карандаш» относится и игла спинальная Pencil Point 25g vogt, вводимая через проводник, в качестве которого используется обычная игла для подкожных инъекций 21 калибра.
• Иглы спинальные Tae Chang производятся фирмой Tае-Chang Industrial Co (Южная Корея). Здесь выпускаются различные типы с разным целевым назначением. Иглы Туохи используются для эпидуральной анестезии при родах, поскольку они не вызывают расслабления мускулатуры.
• B.Braun Spinokan (Германия) выпускает спинальные иглы Спинокан размером от 22g до 18g длиной от 88 мм до 120 мм. Игла Спинокан со стилетом немецкой фирмы Б.Браун, позволяет добиться высокой точности при выполнении спинальной анестезии. Также эта фирма производит иглы для спинальной пункции Penkan (Пенкан) и KD-Fine.

Весь инструментарий является одноразовым и поставляется в стерильной упаковаке. Поставками немецких спинальных игл в Россию занимается ООО «Б.Браун Мedical» – российское дочернее предприятие фирмы B.Braun Spinokan. Изделия других производителей можно купить в компании «Медарго». Цены на них в среднем составляют от 3500 до 4500 рублей за упаковку в 25 штук.

Деформация кончика иглы при спинальной пункции

Еще одной технической проблемой субарахноидальной пункции является деформация кончика иглы (особенно игл малого диаметра) при контакте преимущественно с костными структурами.

Тонкие спинальные иглы (27G) используются с целью снижения риска ППГБ (что особенно актуально в акушерской практике, где такие иглы чаще всего и применяются). Деформация кончика иглы затрудняет получение СМЖ при проникновении иглы в субарахноидальное пространство, следовательно, увеличивается количество попыток пункции. Травмирование мозговых оболочек при повторных пункциях, в свою очередь, повышает частоту ППГБ.

Микроскопический анализ, выполненный Parker R. и White P., показал, что около 10% тонких спинальных игл Уитакра подверглись деформациям (чаще искривлению) после субарахноидальной пункции. Кончик иглы Шпротте в меньшей степени подвержен деформациям.

Описание товара

Игла спинальная тип Квинке

Игла спинальная тип Квинке (ланцет) предназначена для проведения спинальной (субарахноидальной) анестезии.

Спинальная игла Квинке — изготовлена из тончайшей, высококачественной хирургической стали с гладкой поверхностью для легкой и атравматичной пункции.

Острие иглы Квинке имеет двойную заточку с коротким вторичным срезом, что позволяет атравматично пунктировать твердую мозговую оболочку и значительно снижает риск развития постпункционной головной боли.

Прозрачное окно визуализации павильона иглы с эффектом увеличительного стекла позволяет быстро определить обратный ток ликвора и помогает точно позиционировать кончик иглы в субарахноидальном пространстве.

Павильон иглы имеет удобный захват для проведения манипуляции и цветовую кодировку в зависимости от диаметра иглы.
Спинальная игла в ассортименте может быть с короткой проводниковой иглой (мандреном).

Мандрен (интродьюсер) предназначен для прохождения плотных тканей и необходимого направления спинальной иглы, и полностью предотвращает контакт спинальной иглы с кожей.

Мандрен закодирован цветом по международной классификации, его размер точно соответствует внутреннему каналу иглы, что снижает риск случайного повреждения тканей.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИГЛЫ ТИП КВИНКЕ:

Длина спинальной иглы тип Квинке:
Детская спинальная игла 40 мм. ± 1 мм.
Взрослая спинальная игла 90 мм. ± 1 мм.
Взрослая спинальная игла 120 мм. ± 1 мм
Размеры иглы спинальной 90 мм:  G-16,17,18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27
Размеры иглы спинальной 120 мм: G-23, 25

Спинальная игла тип Квинке — предназначена для однократного применения, она упакована в стерильную индивидуальную упаковку, содержащую информацию на русском языке.

Срок стерильности: 5 лет.
Аналоги: «Спинокан» (BBraun), «Yale» (BD), «Ланцет» (Portex)

РАЗМЕРЫ ИГЛЫ КВИНКЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: «SURU INTERNATIONAL PVT.LTD», ИНДИЯ

Игла тип Квинке без интродьюсера и со встроенным интродьюсером

Производитель:

Деформация кончика иглы при спинальной пункции

Еще одной технической проблемой субарахноидальной пункции является деформация кончика иглы (особенно игл малого диаметра) при контакте преимущественно с костными структурами.

Тонкие спинальные иглы (27G) используются с целью снижения риска ППГБ (что особенно актуально в акушерской практике, где такие иглы чаще всего и применяются). Деформация кончика иглы затрудняет получение СМЖ при проникновении иглы в субарахноидальное пространство, следовательно, увеличивается количество попыток пункции. Травмирование мозговых оболочек при повторных пункциях, в свою очередь, повышает частоту ППГБ.

Есть данные, что кончики игл Квинке при субарахноидальной пункции деформируются в 15% случаев. Считается, что иглы с кончиком типа «pencil-point» более устойчивы к деформации, в сравнении с иглами «режущего» типа.

Микроскопический анализ, выполненный Parker R. и White P., показал, что около 10% тонких спинальных игл Уитакра подверглись деформациям (чаще искривлению) после субарахноидальной пункции. Кончик иглы Шпротте в меньшей степени подвержен деформациям.

Иглы Шпротте, широко используемые в настоящее время, представляют собой модифицированную версию исходного варианта. В частности, их боковое отверстие было смещено ближе к кончику, а также уменьшено по длине, что позволило сделать иглу более резистентной к деформациям. При этом кончик иглы Шпротте несколько затуплен, в сравнении с кончиком иглы Уитакра, имеющим коническую форму (классический «pencil-point»).

Заключение

В заключении необходимо отметить, что выбор того или иного типа спинальной иглы оказывает влияние на частоту побочных эффектов и осложнений СА, а также на эффективность методики в целом. Использование игл с кончиком режущего типа (Квинке) должно быть ограничено пациентами старших возрастов. При выполнении субарахноидальной пункции иглами Квинке срез иглы должен быть ориентирован параллельно оси спинного мозга, что снижает риск возникновения ППГБ (доказательства I уровня).

Уменьшение диаметра используемой иглы снижает частоту возникновения ППГБ (доказательства II уровня). Для снижения частоты ППГБ рекомендуется перед удалением иглы ввести в ее просвет стилет (доказательства I уровня).

Применение игл с кончиком карандашного типа является предпочтительным как с точки зрения минимизации частоты ППГБ, так и в отношении снижения риска постпункционных нарушений слуха, опасности заноса в субарахноидальное пространство частиц мягких тканей при пункции, снижения частоты неудач самой пункции.

Анализ имеющихся литературных данных позволяет сделать вывод об определенных преимуществах использования игл типа Шпротте перед прочими иглами карандашного типа. В частности, применение игл Шпротте сопряжено с минимальным риском захвата частиц тканей по ходу иглы, минимальной вероятностью деформации иглы при случайном контакте с костными структурами (и то, и другое обусловлено особенностями дизайна кончика иглы).

А. М. Овечкин

2014 г.

Заключение

В заключении необходимо отметить, что выбор того или иного типа спинальной иглы оказывает влияние на частоту побочных эффектов и осложнений СА, а также на эффективность методики в целом. Использование игл с кончиком режущего типа (Квинке) должно быть ограничено пациентами старших возрастов. При выполнении субарахноидальной пункции иглами Квинке срез иглы должен быть ориентирован параллельно оси спинного мозга, что снижает риск возникновения ППГБ (доказательства I уровня).

Уменьшение диаметра используемой иглы снижает частоту возникновения ППГБ (доказательства II уровня). Для снижения частоты ППГБ рекомендуется перед удалением иглы ввести в ее просвет стилет (доказательства I уровня).

Применение игл с кончиком карандашного типа является предпочтительным как с точки зрения минимизации частоты ППГБ, так и в отношении снижения риска постпункционных нарушений слуха, опасности заноса в субарахноидальное пространство частиц мягких тканей при пункции, снижения частоты неудач самой пункции.

Анализ имеющихся литературных данных позволяет сделать вывод об определенных преимуществах использования игл типа Шпротте перед прочими иглами карандашного типа. В частности, применение игл Шпротте сопряжено с минимальным риском захвата частиц тканей по ходу иглы, минимальной вероятностью деформации иглы при случайном контакте с костными структурами (и то, и другое обусловлено особенностями дизайна кончика иглы).