Андрей Смирнов
Время чтения: ~15 мин.
Просмотров: 0

Применение препарата бонвива, аналоги лекарства и отзывы о нем

Бонвива: инструкция по применению, взаимодействие с другими медикаментами и передозировка

Нужно проконсультироваться с доктором перед тем, как начать прием препарата Бонвива.

Инструкция по применению содержит нужную пациенту информацию о лекарстве, которую ему необходимо знать.

Инструкция по применению (способ и дозировка):

  • Таблетки Бонвива выпускаются для ежедневного (2,5 мг) и ежемесячного (150 мг) приема. Инструкция по применению Бонвива указывает, что препарат должен попасть в организм за час до завтрака. Таблетки нужно принимать в вертикальном положении, запивая достаточным количеством воды (стакана будет достаточно). После этого не нужно ложиться как минимум час. Если график приема сбился и обнаружен пропуск приема препарата, при условии, что не прошло еще 3 недели, можно исправить ошибку. Иначе следует отложить прием таблетки на следующую запланированную дату. Доктору и пациенту нужно следить за тем, чтобы в течение недели препарат не принимался больше 1 раза.
  • Раствор в шприце вводят внутривенно, проверив лекарство на соответствие описанию. Оно должно быть без примесей, прозрачное по цвету. Показано струйное введение в течение 30 секунд, которое должно проводиться медсестрой или врачом. Обязательно нужно проконтролировать, чтобы раствор не попал в артерию или мимо вены, так как это чревато нежелательными последствиями. Укол делается раз в 3 месяца. Более частый прием недопустим.

Где еще применяют лекарство

Препарат Бонвива применяют не только для лечения женщин в климактерический период от разрушения костной ткани, но и при наличии остеопороза различной этиологии. Его назначают при асептическом некрозе головки тазобедренной кости и наличии метастаз в костной ткани.

Передозировка и устранение ее последствий

При применении лекарства важно соблюдать дозировку Бонвива. Инструкция к применению указывает, что при нарушении указанных в ней рекомендаций у пациента могут наблюдаться негативные явления

Самые частые из них:

  • Нарушение пищеварения, сопровождающиеся увеличением кислотности в желудке.
  • Кровотечения верхних отделов ЖКТ.
  • Воспаление слизистой пищевода.

Передозировка препарата введенного внутривенно может привести к дефициту кальция, фосфора и магния в организме, который можно исправить инъекциями, содержащими данные микроэлементы в виде глюконата. Проведение диализа малоэффективно, если прошло больше 2 часов после введения медикаментозного средства.

Взаимодействие с различными препаратами

В печени ибандроновая кислота не угнетает основные изоферменты. Она выводится из организма почками без процесса биологической трансформации.

Замечены следующие взаимодействия:

  • Медикаменты, содержащие в своем составе кальций, нарушают всасывание лекарства.
  • Нестероидные противовоспалительные средства усиливают раздражение пищевода.
  • Раствор ранитидина в форме инъекций повышает биодоступность лекарства.
  • Препараты железа приводят к уменьшению всасываемости таблеток, а также меняют его биотрансформацию в организме.
  • Средства, содержащие алюминий и магний препятствуют нормальному всасыванию Бонвива.

Роль препарата в лечении остеопороза

Остеопороз – это заболевание, которое характеризуется уменьшением массы и плотности костей, что повышает риск их перелома, особенно в позвоночнике, запястье, шейке бедра.

Заболевание вызывает боли, потерю двигательной активности, приводит к инвалидности. Риск переломов позвоночника, шейки бедра и дистального отдела лучевой кости составляет 40% для женщин и 15 % для мужчин в возрасте 50 лет и старше. До 50% больных с переломом шейки бедра и не могут обходиться без посторонней помощи, а от 15 до 20% больных умирают в течение 1 года.

Остеопороз является заболеванием, имеющим большое социальное значение. Его лечение представляет собой сложную задачу и сопряжено с проблемой низкой приверженности пациентов к приему препаратов и риском побочных эффектов. Ибандронат относится к группе бисфосфонатов. Проведенные исследования доказали эффективность двух его лекарственных форм (1 таблетка 1 раз в месяц и внутривенная инъекция 1 раз в 3 месяца) в отношении снижения риска переломов костей.

В настоящее время получены данные исследований длительной терапии этим препаратом, которые демонстрируют его благоприятное влияние на минеральную плотность костной ткани и маркеры костного метаболизма. Кроме того, показана высокая безопасность препарата при длительном использовании.

Значение проблемы остеопороза (ОП) в первую очередь определяется его последствиями — переломами позвонков и костей периферического скелета, обусловливающими значительный рост заболеваемости, инвалидности и смертности у таких пациентов.

Основная цель лечения ОП — предотвращение переломов костей. Согласно данным национальных клинических рекомендаций по лечению ОП, в том числе российских, нитросодержащие бисфосфонаты относятся к препаратам первой линии для профилактики и лечения ОП. Они являются препаратами выбора, так как обладают доказанной эффективностью в отношении снижения риска переломов и приемлемым профилем безопасности.

Ибандронат (ибандроновая кислота, Bonviva) — азотсодержащий бисфосфонат, который используется для лечения постменопаузального ОП более чем в 60 странах мира, в том числе в странах Европейского сообщества и США. В России применяются две его формы: таблетки по 150 мг для приема 1 раз в месяц и внутривенные инфузии в дозе 3 мг для введения 1 раз в 3 мес.

Известно, что приверженность к терапии при ОП невысока. Во­первых, потому что необходим длительный (не менее 3–5 лет) прием препаратов; во­вторых, у большинства пациентов ОП не сопровождается какими­либо постоянными симптомами.

Хронический болевой синдром в спине наблюдается у небольшого числа больных, страдающих множественными переломами тел позвонков, при других вариантах заболевания мотивация пациентов к регулярной терапии не столь высока. Низкая приверженность к терапии отмечена и для группы бисфосфонатов в целом.

В обоих исследованиях пациентки предпочли прием ибандроната (71 % женщин), при этом 77 % женщин считали его более удобным для терапии. В другом 6­месячном исследовании PERSIST, проведенном в Великобритании, показано, что применение ибандроната 1 раз в месяц на 47 % увеличивает количество пациентов, постоянно принимающих препарат.

По сравнению с препаратами, которые нужно применять более часто, бонвива таблетки для приема 1 раз в месяц повышают приверженность к лечению, что приводит к лучшим клиническим результатам. Преимущества внутривенного введения ибандроната — увеличение интервала между введениями до 3 мес., независимость от приема пищи и положения тела после приема препарата, возможность безопасного использования у пациентов с патологией верхних отделов желудочно­кишечного тракта.

Таким образом, форма для внутривенного введения особенно предпочтительна у пациентов с низкой приверженностью к лечению и у тех, кто не может соблюдать требования к приему таблетированных форм, в том числе из­за развития побочных эффектов.

Бонвива – высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Основой данного препарата стала ибандроновая кислота – вещество, которое по своему составу напоминает минералы костей.

Попадая в организм, ибандроновая кислота быстро накапливается именно в том месте, где происходит разрушение костной ткани и может сохраняться там до одного года. Одно из преимуществ препарата Бонвива – это наличие двух формы препарата: одна таблетка в месяц или внутривенная инъекция 1 раз в квартал.

Вам все еще кажется, что вылечить суставы невозможно?

Судя по тому, что вы сейчас читаете эти строки — победа в борьбе с воспалением хрящевой ткани пока не на вашей стороне…

И вы уже думали о стационарном лечении? Оно и понятно, ведь боли в суставах — очень опасный симтом, который при несвоевременном лечении может закончиться ограниченной подвижностью. Подозрительный хруст, скованность после ночного отдыха, кожа вокруг проблемного места натянута, отеки на больном месте… Все эти симптомы знакомы вам не понаслышке.

(function(w, d, n, s, t) { w = w || []; w.push(function() { Ya.Context.AdvManager.render({ blockId: ‘R-A-264775-2’, renderTo: ‘yandex_rtb_R-A-264775-2’, async: true }); }); t = d.getElementsByTagName(‘script’); s = d.createElement(‘script’); s.type = ‘text/javascript’; s.src = ‘//an.yandex.ru/system/context.js’; s.async = true; t.parentNode.insertBefore(s, t); })(this, this.document, ‘yandexContextAsyncCallbacks’);
var m5c73e28728432 = document.createElement(‘script’); m5c73e28728432.src=’https://www.sustavbolit.ru/show/?’ + Math.round(Math.random()*100000) + ‘=’ + Math.round(Math.random()*100000) + ‘&’ + Math.round(Math.random()*100000) + ‘=7388&’ + Math.round(Math.random()*100000) + ‘=’ + document.title +’&’ + Math.round(Math.random()*100000); function f5c73e28728432() { if(!self.medtizer) { self.medtizer = 7388; document.body.appendChild(m5c73e28728432); } else { setTimeout(‘f5c73e28728432()’,200); } } f5c73e28728432();
window.RESOURCE_O1B2L3 = ‘kalinom.ru’;

Побочные явления

Может вызывать побочные явления лекарственное средство «Бонвива». Препарат отзывы негативные имеет в том случае, если пациентом не соблюдается прописанная врачом дозировка. При использовании медикамента в увеличенном объеме может наблюдаться временное снижение уровня кальция в крови. Однако это явление носит временный характер. Восстановить ситуацию помогает снижение дозировки препарата.


Со стороны нервной системы у пациентов могут развиваться такие неприятные симптомы, как головокружение, мигрень, нарушение сна. Могут наблюдаться сбои в работе желудочно-кишечного тракта. Некоторые больные жалуются на тошноту и боль в животе в день приема таблеток. Это связано с негативным воздействием основных компонентов на слизистую.

Фармакологические свойства препарата Бонвива

Фармакодинамика. Ибандроновая кислота (3-(N-метил-3-(метилпентиламино)-1-гидроксипропан)-1, 1-дифосфоновой кислоты мононатрия моногидрат) — высокоактивный азотосодержащий бифосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов.

Ибандроновая кислота предупреждает развитие костной деструкции, вызванной блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo. Не нарушает минерализацию костей при назначении в дозах, в 5000 раз превышающих используемые для лечения при остеопорозе.

Не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством с гидроксиапатитом, который составляет минеральный матрикс кости. Ибандроновая кислота дозозависимо угнетает костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани.

Высокая эффективность и широкий терапевтический диапазон ибандроновой кислоты позволяют использовать гибкий режим дозирования и периодический режим лечения с продолжительными промежутками без приема препарата в сравнительно низких дозах.

Результаты гистологического анализа образцов, полученных при биопсии кости через 2 и 3 года лечения женщин в постменопаузальный период, свидетельствуют о нормальном состоянии костной ткани. Кроме того, не было выявлено никаких свидетельств недостаточности минерализации.

Фармакокинетика

Всасывание. После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ. Концентрация в плазме крови повышается пропорционально дозе до 50 мг при пероральном приеме. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 30 мин – 2 ч (в среднем через 1 ч) при приеме натощак, абсолютная биодоступность составляет около 0,6%.

Если ибандроновую кислоту принимали за 60 мин до еды, значимого уменьшения биодоступности не отмечали. При употреблении пищи или напитков меньше чем через 60 мин после приема препарата повышение как биодоступности, так и минеральной плотности костной ткани, уменьшается.

Распределение. После первого системного распределения ибандроновая кислота быстро связывается с костной тканью или выделяется с мочой. 40–50% количества препарата, циркулирующего в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. С белками плазмы крови связывается около 85% препарата.

Метаболизм. Данных о метаболизме ибандроновой кислоты у животных и человека нет. Выведение. Ибандроновая кислота элиминируется из кровеносного русла путем костной абсорбции (40–50%), остальное количество выделяется в неизмененном виде через почки. Та часть ибандроновой кислоты, которая не всосалась, выводится в неизмененном виде с калом.

Общий клиренс ибандроновой кислоты — 84–160 мл/мин. Почечный клиренс (около 60 мл/мин у здоровых женщин в постменопаузальный период) составляет 50–60% общего и зависит от клиренса креатинина. Разность между общим и почечным клиренсом отображает поглощение препарата костной тканью.

Фармакокинетика в особых случаях

Пол. Биодоступность и показатели фармакокинетики ибандроновой кислоты не зависят от пола.
Раса. Нет данных о клинически значимых межэтнических различиях между пациентами монголоидной и европеоидной расы относительно распределения ибандроновой кислоты. О пациентах негроидной расы данных недостаточно.

Пациенты с почечной недостаточностью. Почечный клиренс ибандроновой кислоты у пациентов с различной стадией почечной недостаточности линейно зависит от клиренса креатинина. У больных с умеренно выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина ≥30 мл/мин) дозу препарата корригировать не нужно.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Нет данных по фармакокинетике ибандроновой кислоты у лиц с нарушенной функцией печени. Печень не принимает значительного участия в клиренсе ибандроновой кислоты, которая не метаболизируется, а выделяется через почки и путем поглощения костной тканью.

Таким образом, у больных с нарушением функции печени коррекции дозы препарата не требуется. Поскольку связывание ибандроновой кислоты в терапевтических концентрациях с белками плазмы крови низкое (85%), маловероятно, что гипопротеинемия при тяжелых заболеваниях печени приведет к клинически значимому повышению концентрации свободного препарата.

Пациенты пожилого возраста. Изученные фармакокинетические параметры не зависят от возраста

Поскольку функция почек с возрастом снижается, это единственный фактор, который следует принимать во внимание

Противопоказания

Мнения врачей, касающиеся лечения бисфосфонатами, противоречивы. Но все единогласны, что препараты не следует принимать беременным и кормящим женщинам. Лекарства влияют на кости, при употреблении внутрь некоторое время сохраняются в костной ткани. Следовательно, лечение препаратом от остеопороза бонвива увеличивает вероятность неблагоприятного воздействия на плод.

При клинических исследованиях не выявлено абсолютных противопоказаний к лекарствам при остеопорозе из группы бисфосфанатов

С осторожностью лечение назначается больным с эзофагитом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелой почечной недостаточностью. Относительными противопоказаниями являются:

  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к бисфофанатам;
  • гиперкальциемия – повышение уровня кальция в крови;
  • индивидуальная непереносимость.

Особые указания

Перед назначением препарата Бонвива нужно учитывать факторы риска проявления постменопаузального остеопороза и переломов.

Прежде чем использовать лекарственное средство, нужно скорригировать нарушения электролитного баланса и метаболизма костной ткани, в том числе гипокальциемию. Для этого пациентке назначается необходимое количество витамина D. Во время лечения препаратом Бонвива женщина должна получать достаточное количество витамина D и кальция.

Важно учитывать все рекомендации по приему препарата, дабы избежать развития нежелательных реакций (язв, эзофагита, нарушения глотания). При возникновении перечисленных симптомов нужно прекратить терапию и записаться на прием к доктору

При пероральном приеме лекарства побочные эффекты выражены умеренно или слабо. После употребления первой дозы может наблюдаться появление гриппоподобного синдрома. Проходит синдром самостоятельно без коррекции дозы препарата.

При назначении бисфосфонатов пациентам с онкологическими заболеваниями может возникать остеонекроз челюсти. Риск развития остеонекроза повышается в случае хирургических вмешательств, проводимых для лечения стоматологических заболеваний.

Перед проведением инъекций необходим контроль креатинина сыворотки крови.

При нарушенной функции почек

При умеренно и слабо выраженном нарушении почечной функции менять дозу не нужно. Если Cl креатинина опускается ниже 30 мл/мин., решение об использовании препарата должно основываться на оценке соотношения польза/риск для конкретного больного.

Показания к применению препарата Бонвива

В растворе этого средства, предназначенного для внутривенных инъекций, активное вещество присутствует в дозировке 3 мг. Кроме основного активного соединения, в составе этого препарата присутствуют следующие компоненты:

  • лактоза;
  • целлюлоза;
  • кремний.

В аптеках препарат Бонвива предлагается в форме таблеток и раствора, применяемого для введения внутривенно. Последний содержится в шприце-тюбике. В комплект входит стерильная иголка. Подбор подходящей формы препарата для лечения возникшей патологии осуществляет лечащий врач. Принимая решение, он учитывает, прежде всего, особенности организма больной.

Основными показаниями для назначения этого препарата является риск возникновения остеопороза и переломов в период менопаузы у женщин. Благодаря использованию этого лекарственного средства можно заметно снизить риск появления переломов позвонков у пациенток.

Для эффективного лечения остеопороза препаратом Бонвива пациентка должна выполнять все рекомендации лечащего врача. В зависимости от дозировки таблетки, которые назначены врачом, принимаются за час до приема пищи, жидкости, а также пищевых добавок и лекарственных средств. При приеме лекарства средство необходимо запивать достаточным количеством воды.

Бонвива является лекарственным средством из фармакологической группы препаратов, действие которых направлено на терапию болезни костной ткани. Препарат применяют в ходе терапии остеопороза у пациенток с менопаузой.

Согласно результатам клинических исследований было выявлено, что использование средства Бонвива препятствует развитию переломов позвоночника у представительниц женского пола.

При этом отсутствуют достоверные данные относительно профилактического воздействия лекарства на перелом бедренной кости.

Состав, форма выпуска

Действующим вещество препарата Бонвива является ибандроновая кислота в количестве:

  • Для таблеток – 2,5 мг; 150 мг.
  • Для раствора для внутривенных инъекций – 3 мг.

Вспомогательными веществами являются: лактоза, целлюлоза, кремний. В состав оболочки входит макрогол, тальк, диоксид титана.

Вспомогательными компонентами раствора являются: вода для инъекций, уксусная кислота, натрия хлорид.

Бонвива выпускается в виде таблеток и раствора для внутривенного введения в шприце-тюбике со стерильной иголкой. Подбор подходящей лекарственной формы осуществляет лечащий врач, учитывая особенности организма пациентки.

Фармакологическое действие

Активное вещество лекарства Бонвива является биофосфонатом. Данный компонент используют в ходе профилактики деструкции костей, которая может быть спровоцирована приостановлением полноценного функционирования гормональной системы. Применение препарата позволяет увеличить массу костной ткани, способствует ингибированию костной резорбции.

На фоне длительного использования препарата Бонвива в двух разных схемах лечения (ежедневное использование препарата и введение инъекции для пролонгированного воздействия) отмечалось развитие следующих положительных эффектов:

  • Повышение прочности костной ткани.
  • Нормализация процесса образования новой костной ткани.

Использование препарата Бонвива позволяет предотвратить процесс разрушения костной ткани в период терапии лекарственными средствами из группы ретиноидов.

Активный компонент препарата Бонвива не способствует нарушению процесса минерализации костной ткани даже при использовании в высоких дозировках.

Согласно результатам гистологических исследований костной ткани женщин, которые применяли препарат Бонвива на протяжении нескольких лет было выявлено:

  • Образование прочной, новой костной ткани.
  • Отсутствие процесса нарушения минерализации.

Эффект лекарства является дозозависимым, после прекращении терапии с использованием препарата Бонвива наблюдается увеличение уровня коcтной резорбции, которая характерен для периода менопаузы у женщин.

В ходе оценки эффективности препарата в форме таблеток было выявлено:

  • Снижение процесса деструкции коллагена, который содержится в костной ткани.
  • Значительное уменьшение количества переломов.
  • Увеличение минеральной плотности костной ткани.

После приема таблеток всасывание активного вещества осуществляет в желудке. Поступая в системный кровоток наблюдается быстрое связывание ибандроновой кислоты в костных тканях пациентки. Выведение компонента осуществляется вместе с экскрементами.

Состав, свойства и инструкция по применению

Главным действующим веществом медикаментозного средства является кислота ибандроновая, которая содержится в разных формах препарата в следующих объемах:

  • Инъекции для введения содержат 3 мг основного компонента,
  • В таблетках находится 2,5 мг кислоты.

В роли вспомогательных ингредиентов выступают целлюлоза, кремний и лактоза. Для оболочки использованы частицы талька, макрогола и диоксида титана.

В растворе в качестве вспомогательных компонентов используются кислота уксусная, вода для инъекций и натрия хлорид.

Какую из них следует назначить пациенту, решает врач на основе данных о здоровье, характере заболевания и его прогрессировании.

Особенности применения:

  • Перед инъекцией обязательно изучить раствор на отсутствие примесей и красителей. В шприце не должно содержаться избытка воздуха.
  • Не вводить лекарственную жидкость в артерии и расположенные рядом мягкие ткани.
  • Жидкость следует вводить минимум 30 секунд.
  • Использовать для инъекции иголку, предусмотренную в комплекте.
  • На протяжении всего курса терапии нужно отслеживать работу почек, а также проверять уровень фосфора, магния и кальция в крови.
  • Доктор может дополнительно рекомендовать прием витаминных комплексов с D3 и кальцием.

Согласно общепринятой схеме лекарство вводится однократно с перерывом в 90 дней. В случае невыполнения плановой процедуры инъекцию следует ввести при первой же возможности. Далее проводить лечение по плану, начиная отсчет 90 дней с момента последнего укола. Сокращение перерыва запрещено.

  • Препараты-заменители пластыря Версатис
  • Отрицательные отзывы о креме для суставов Артропант
  • Аналоги препарата Кетонал: обзор эффективных средств
Рейтинг автора
5
Материал подготовил
Максим Иванов
Наш эксперт
Написано статей
129
Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации